峰際新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過歐盟CE、新加坡HSA認證
編輯人: 發布時間:2020-05-06 17:43:17 瀏覽次數:
福際生物全資子公司峰際生物研發的“SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit(Multiplex PCR Fluorescent Probe Method)”已獲歐盟CE、新加坡HSA認證。 峰際生物在疫情發生之初,便給予密切關注,第一時間組織科研力量,投入到新冠病毒核酸檢測試劑盒的研發工作中。團隊基于多年積累的技術沉淀和經驗,利用Direct PCR專利技術快速研制出了新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測試劑盒。
該產品無需對樣本進行核酸提取,只需簡單的核酸釋放處理后即可進行實時熒光定量PCR檢測,簡化了繁瑣的樣品前處理過程,避免了樣本的核酸損失,1小時內即可獲得檢測結果,特別適合大規??焖贆z測需求。
伴隨著疫情的全球蔓延,峰際生物作為中國IVD企業中的一員也肩負起了全球抗疫的重任。產品先于3月底獲得歐盟CE認證。4月中旬,峰際生物又聯合新加坡BIOWALKER PTE LTD公司通過新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority, HSA)注冊,這也意味著峰際生物可為更多需要防疫物資的海外國家提供幫助。

歐盟DoC 新加坡HSA



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未來福際(峰際)將秉持嚴謹的科學態度,不斷為科研和診斷兩大市場提供性能優越、質量可靠的產品與服務。